举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 超12亿美元年夜品种，豪森有望斩获国内首仿！2023/2/1 来历：药年龄 浏览数：

不知道大师还记不记得2019年有如许一条视频，在收集上热传。

河南省许昌市一名8岁女孩，跑到药店，居然说要买“西地那非”，并且im电竞一买就是十盒，每盒500元。稍微有点为难的场景，最近几年来不竭上演。面临他人异常的目光，女孩妈妈只能一次又一次忍泪注释——女儿是肺动脉高压患者，吃西地那非能救命。

资料显示，肺动脉高压(Pulmonary Arterial Hypertension，PAH) 是当前临床上较难治愈的一类慢性血汗管疾病，它的病发缘由繁多，可能因为心脏病影响到肺轮回而起病，也有由于慢阻肺、肺栓塞而起病，各色各样可列出近百余项。与此同时，因为症状不起眼，年夜大都人都不会心识到埋没在气短、疲惫之下的是如何恐怖的疾病，被疏忽、被误诊是肺动脉高压初期患者的常态。而一旦被担搁至晚期，肺动脉高压根基没法被治愈。跟着肺部血管阻力的延续性升高，肺血管布局的功能改变，期待患者的将是右心衰竭，乃至是灭亡。

数据显示，全球成年人的肺动脉高压病发率已迫近1%，在跨越65岁的老年群体里乃至高达5%～10%。不外，近十余年来，跟着靶向药物的利用，肺动脉高压患者的糊口质量和保存率获得了显著改良。且医学界也在提高公众疾病意识，极力禁止重症肺动脉高压的致命进程。

司来帕格片（英文名：Selexipag Tablets）是一种口服有用、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）冲动剂，可改良毁伤的肺动脉内皮依靠性舒张，并可能按捺人肺光滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚。临床上用在医治肺动脉高压以延缓疾病进展和下降因肺动脉高压而住院的风险。

与已上市的用在医治肺动脉高压的前列环素类药物比力，司来帕格片是首个可以口服的制剂，可改良患者的允从性。本品便利利用，避免了静脉给药的打针部位反映，避免吸入剂型的咽喉刺激反映和咳嗽。

据领会，司来帕格由强生开辟，原研产物作为临床急需品种，被我国纳入优先审评法式加速审评审批，在2018年12月获批进入国内市场，今朝已经由过程构和纳入全国医保乙类目次。

值得一提的是，司来帕格自上市以来，市场范围连结增加态势。

强生财报显示，司来帕格片2020年全球市场发卖达10.93亿美元，中国市场（重点省市公立病院）发卖735万元。

米内网数据和企业财报显示，司来帕格片2021年全球市场发卖达12.37亿美元，在中国三年夜终端6年夜市场的发卖额跨越1亿元，同比增加263.1%，市场潜力在慢慢释放。

另外，在仿造药方面，米内网数据显示，豪森药业的司来帕格片在2021年3月完成BE实验，并在2021年5月以仿造4类递交上市申请，今朝处在第一轮资料发补。

司来帕格片新分类报产环境

（来历：米内网数据）

截至今朝，国内暂无其他企业递交司来帕格的仿造上市申请，豪森药业有望斩获该品种国内首仿药。