IM电竞-首仿!这家北京药企又拿下一亿级重磅品种
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 首仿!这家北京药企又拿下一亿级重磅品种2024/10/14 来历:药年龄、制药网 浏览数: 近日,NMPA网站显示,北京泰德制药以仿造4类报产的利斯的明透皮贴剂获批上市并视同过评,为国内首仿和头家过评。 资料显示,利斯的明是一种胆碱酯酶按捺剂,用在医治阿尔茨海默病,乙酰胆碱是一种在神经元之间传递信息的主要神经递质,在与记忆和进修相干的脑区中起着要害感化。 数据显示,2023年中国三年夜终端六年夜市场(统计规模详见本文末)抗痴呆药发卖额跨越30亿元,同比增加42.87%。此中,卡巴拉汀(利斯的明)制剂发卖额跨越1亿元,增加空间庞大。 最近几年来,北京泰德制药连结每一年均有新品获批上市的态势,自2020年以来,包罗利斯的明透皮贴剂在内,公司已有9个品种获批上市,其他品种包罗舒更葡糖钠打针液、哌柏西利胶囊、利马前列素片、吸入用氯醋甲胆碱、帕立骨化醇打针液、依托考昔片、苯磺顺阿曲库铵打针液、维格列汀片。 此中,公司国内首仿+首家过评的品种除利斯的明透皮贴剂之外,还利马前列素片这一重磅品种。 利马前列素片由北京泰德制药自立研发,顺应症为腰椎管狭小症(LSS)医治的化学药物,是头个针对腰椎管狭小症病理机制,兼具改良神经血流微轮回障碍和改良神经功能的两重功能的药物,为腰椎管狭小症全程治理的根本用药。LSS的守旧医治当前可用药物很少,临床多是用非甾体类消炎药(NSAIDs),利马前列素片获批后将给患者带来新的医治选择。 另外,吸入用氯醋甲胆碱、苯磺顺阿曲库铵打针液、维格列汀片为国产第2家,依托考昔片为国产第3家。 据领会,氯醋甲胆碱属在可冲动M胆碱受体,首要用在房性心动过速,可在其他医治无效时再用;也可用在外周血管痉挛性疾病,如雷诺病和血栓闭塞性脉管炎。 苯磺顺阿曲库铵打针液用在手术和其他操作和重症监护医治。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起平静感化,可以败坏骨骼肌,负气管插管和机械通气易在进行。原研Aspen Pharma Trading Limited的苯磺顺阿曲库铵打针液已在国内上市。截至今朝,国内有多家批件持有人,别离为齐鲁制药、江苏恒瑞医药、扬子江药业、南京健友生化制药、北京泰德制药等。数据显示,2022年,中国城市公立病院终端苯磺顺阿曲库铵打针液发卖额跨越6亿元。 维格列汀片用在医治2型糖尿病,当饮食和活动不克不及有用节制血糖时,该药品可作为单药医治,或当二甲双胍作为单药医治用至最年夜耐受剂量仍不克不及有用节制血糖时,可与二甲双胍结合利用。截至今朝,该药品在国内共有齐鲁制药、北京诺华制药、扬子海蓉药业、华润赛科药业等超12家出产企业取得核准上市。数据显示,2020年该药品样本病院发卖总金额约为0.9亿元。 依托考昔是新一代的选择性环氧化酶-2(COX-2)按捺剂,具有抗炎、镇痛息争热感化,胃肠道不良反映较小,合用在医治骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、医治急性痛风性关节炎和原发性痛经。《美国风湿病学会痛风诊治指南》保举利用依托考昔在急性痛风性关节炎的医治。《中国骨关节炎诊治指南》和中华医学会骨科学分会的《骨科痛苦悲伤处置专家定见》保举有胃肠道风险的患者选用选择性COX-2按捺剂,可以使用依托考昔。