举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度药监局传递4起医疗器械收集发卖背法背规案件信息（第七批）2024/10/7 来历：国度药监局 浏览数：

国度药监局指点各级药品监视治理部分增强医疗器械收集发卖监管，依托国度医疗器械收集发卖监测平台，增强医疗器械收集发卖监测和背法背规线索措置，峻厉冲击背法背规行动。各级药品监管部分积极步履，查处了一批背法背规案件，切实保护人平易近大众身体健康和用械平安。现传递第七批医疗器械收集发卖背法背规案件信息。

1、天全县润生堂年夜药房在美团平台从事第二类医疗器械发卖，未依照划定奉告负责药品监视治理的部分

2024年5月9日，四川省雅安市天全县市场监视治理局按照收集放哨线索，对天全县润生堂年夜药房进行现场查抄。经查，当事人在美团发卖第二类医疗器械“便携式氧气呼吸器”等产物，未依照划定奉告负责药品监视治理的部分。上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第四十六条划定。2024年5月23日，雅安市天全县市场监视治理局根据《医疗器械监视治理条例》第八十九条划定，赐与当事人行政惩罚。

2、上海伊睫尔商业有限公司私行变动经营体例，在小红书平台发卖第三类医疗器械

2024年4月24日，上海市金山区市场监视治理局对上海伊睫尔商业有限公司进行专项查抄。经查，当事人医疗器械经营许可证核准的经营体例为批发，在小红书平台私行零售第三类医疗器械“软性亲水接触镜”。上述行动背反了《医疗器械经营监视治理法子》第十五条划定。2024年6月14日，上海市金山区市场监视治理局根据《医疗器械经营监视治理法子》第六十六条划定，赐与当事人行政惩罚。

3、温州一正药房连锁有限公司伯乐店在美团平台发卖医疗器械，未和时更新展现医疗器械注册证，且未按要求整改

2024年7月12日，浙江省乐清市市场监视治理局对温州一正药房连锁有限公司伯乐店进行平常监视查抄。经查，当事人在美团平台发卖第二类医疗器械“医用棉签（无菌）”等产物，未和时更新展现医疗器械注册证等，被责令更正、赐与正告后，过期仍未更正。上述行动背反了《医疗器械收集发卖监视治理法子》第十条划定。2024年7月26日，乐清市市场监视治理局根据《医疗器械收集发卖监视治理法子》第四十条划定，赐与当事人行政惩罚。

4、重庆永尔商贸有限公司在天猫商城发卖医疗器械，未依照要求展现医疗器械注册证，且未按要求整改

2024年5月21日，重庆市永川区市场监视治理局按照国度医疗器械收集发卖监测平台监测线索，对重庆永尔商贸有限公司进行现场查抄。经查，当事人在天猫商城发卖第二类医疗器械“壳聚糖肛肠抗菌凝胶”，未和时更新展现医疗器械注册证信息，被责令更正、赐与正告后，过期仍未更正。上述行动背反了《医疗器械收集发卖监视治理法子》第十条划定。2024年7月15日，重庆市永川区市场监视治理局根据《医疗器械收集发卖监视治理法子》第四十条划定，赐与当事人行政惩罚。

医疗器械收集发卖平安提醒：依照《医疗器械监视治理条例》《医疗器械收集发卖监视治理法子》等划定，从事医疗器械收集发卖勾当的，该当在显著位置展现其医疗器械出产经营天资，和医疗器械注册证或存案凭证，依法诚信经营，包管医疗器械质量平安。医疗器械收集买卖办事第三方平台企业该当延续增强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营天资和产物天资增强监测和治理，发现背法背规行动和时阻止并陈述地点地药品监管部分。

药品监管部分将当真贯彻落实“四个最严”要求，加年夜监管力度，连结高压态势，重办重处背法背规行动，保障人平易近大众用械平安。