举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 尺度逐步晋升 中药配方颗粒行业“换挡”提质2022/10/8 来历：中国经营报 浏览数：

9月初，国度药典委员会官网发布了《关在中药配方颗粒国度药品尺度（2022年第二期）的公示》，对2022年第二期19个中药配方颗粒拟公示尺度。

据《中国经营报》记者领会，截至2022年9月，国度药典委已发布200个中药配方颗粒国标品种，另外有69个品种处在公示期。

中药配方颗粒是中药的主要构成部门，也是中药现代化立异的标的目的之一，市场前景广漠。已有多家上市公司结构中药配方颗粒，包罗im电竞中国中药、华润三9、红日药业、至宝岛、神威药业、以岭药业、佐力药业、康缘药业等。

9月28日，中药配方颗粒网负责人李刚在接管记者采访时指出，除本年之外，中药配方颗粒市场多年连结增加。从我们不雅察到的数据来看，大夫和慢性病患者对中药配方颗粒接管度较高。按照《“十四五”中医药成长计划》，将来80%以上的村卫生室可以或许供给中医药办事。下层医疗机构展开中医药办事遭到国度政策鼓动勉励。试点竣事后，中药配方颗粒的利用由二级和以上中病院放宽至各合适前提的医疗机构。跟着中药配方颗粒国标数目逐步增多，大夫处方需求可以获得更周全笼盖，履历了短暂的“紊乱期”后，行业也将再次迎来蓬勃成长。

尺度化历程加速

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分手、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指点下，依照中医临床处方调配后，供患者冲服利用。作为中药现代化的立异情势之一，中药配方颗粒具有便携、免煎等凸起优势。

2021年2月，国度药监局、国度中医药局等发布《关在竣事中药配方颗粒试点工作的通知布告》，经研究决议竣事中药配方颗粒试点工作，自2021年11月1日起实施。

按照划定，中药配方颗粒该当依照存案的出产工艺进行出产，并合适国度药品尺度。国度药品尺度没有划定的，该当合适省级药品监视治理部分制订的尺度。别的，国度药典委连系试点工作经验组织核定中药配方颗粒的国度药品尺度，分批发布。中药配方颗粒国度药品尺度公布实行后，省级药品监视治理部分制订的响应尺度即行废除。

据统计，国度药典委已发布了200个国标品种。

不外，今朝国标的数目远不克不及知足临床的需求。对中药配方颗粒今朝国标、省标、企标多种尺度共存的环境，9月27日，一名熟习中药配方颗粒的业内专家对记者暗示，“一般来讲，国度尺度更严酷一些。企业尺度是本来试点的时辰没有第三方尺度，只能是按企业本身的进行。省级尺度的发生是由于国度尺度一时总量不敷，这也是一个过渡。跟着更多国度尺度实行，其他尺度会逐步退出汗青舞台，终究都是国度尺度。”

李刚对记者介绍说，“对药厂和医疗机构来讲，此刻中药配方颗粒行业处在‘紊乱期’，价钱比力紊乱，尺度比力紊乱，厂家缺货，对医疗机构的办事难以知足，这类‘紊乱期’可能会延续一至两年。我也咨询过良多大夫，他们的反馈遍及是国标结果更好。”

在加速尺度化历程方面，除国标数目扩充，中药配方颗粒另外一项利好政策也在落地。

8月31日，国度医疗保障局办公室发布了《关在印发医保中药配方颗粒同一编码法则和方式的通知》，在中药饮片编码法则根本上，鉴戒西药、中成药编码法则制订了中药配方颗粒编码。

对此，浙商证券研报阐发认为，中药配方颗粒同一编码是行业同一尺度的主要推动工作，将极年夜水平上便在监管部分同一监管，实现更好的产物溯源，有益在国度监管和纳入医保，另外行业同一规范也为后续集采落地做预备；使企业加倍规范经营，增进出产依照尺度鼎新，加速产物尺度化进度；曩昔编码不同一易致使病院方利用紊乱，同一编码有益在中药配方颗粒在病院端推行，在需求端拉动行业范围。

入局者众

记者梳剃头现，2022年上半年，多家原试点的中药配方颗粒龙头企业相干营业遭到较年夜影响，而部门新入局者的中药配方颗粒营业反而逆势增加。

2022年上半年，中国中药（00570.HK）的中药配方颗粒营业营业额为27.61亿元，同比降落49.1%。

对中药配方颗粒营业营业额接近腰斩的缘由，中国中药在2022年半年报中注释称，中药配方颗粒事迹降落的缘由首要有两个：第一，今朝中药配方颗粒国度尺度和省级尺度发布和存案品种不足，终端组方受限，影响本期发卖；第二，部门医疗机构因为新政策实行早期企业尺度产物贮备足够，本期终端需求阶段性削减。

中国中药暗示，跟着中药配方颗粒新政策正式实行，行业处在新旧尺度转换阶段，中药配方颗粒国度尺度和省级尺度尚处在慢慢落地阶段，医疗终端也因各出产单元在新旧尺度转换阶段还没有实现全品种供给致使短时间组方受限，再加上医疗终端需破费必然时候消化新尺度公布前的企业尺度的产物贮备，陈述期内里药配方颗粒市场范围整体下滑。现阶段的市场波动是因为上述中药配方颗粒尺度转换的临时性影响而至，跟着全国中药配方颗粒尺度系统的慢慢完美，下层医疗市场的铺开，中药配方颗粒市场范围将延续扩年夜。

华润三九（000999.SZ）在2022年半年报中暗示，新国标实行后，中药配方颗粒品种原材料本钱和出产本钱有较年夜幅度上涨。中药配方颗粒营业上半年处在新国标切换期，营业增速下滑。其半年报未表露中药配方颗粒营业收入。

在近期答复投资者调研时，华润三九暗示：公司在年头估计了中药配方颗粒将面对国标切换，营业会碰到阶段性坚苦，如本钱上升、产物提价和国标、省标落处所案、进度等。这也是今朝公司全力推动的工作之一。从上半年来看，切换工作有序进行。以今朝进展来看，国标切换进程中终端用药和处方行动并没有显著的转变，相信跟着切换工作的周全完成，中药配方颗粒可以或许逐步回到正轨。

红日药业（300026.SZ）是原试点企业北京康仁堂母公司。2022年上半年，红日药业中药配方颗粒和饮片营业收入为16.29亿元，同比降落9.5%。

神威药业（02877.HK）是后入局者，此中药配方颗粒营业首要在河北省。半年报显示，2022年上半年，神威药业中药配方颗粒发卖额为4.69亿元，同比增加46%。别的，2022年7月该公司中药配方颗粒单月含税发卖额超亿元。

神威药业暗示，市场开放的政策鞭策了中药配方颗粒市场扩容。在市场款式改变之际，以快速的反映、手艺工艺的优势、过硬的质量和优胜的客户办事，发卖额年夜幅上升，发卖额占比也取得了较年夜晋升。

对中药配方颗粒近况，浙商证券研报阐发认为：第一，国标数目仍在扩充期，企业存案数目也还没有知足院端需求，病院利用有较年夜限制。第二，尺度切换致使行业库存处在消化期，2021年四时度各企业年夜量发货，提早透支需求，致使行业在2022年上半年遍及进行库存消化。

李刚对记者介绍说，“从我们办事的客户的数据来看，曩昔几年，中药配方颗粒发卖都是稳步增加的，这是市场驱动的，患者有需求，大夫也有需求。不外2022年中药配方颗粒发卖呈现了下跌的环境。这首要是由于客岁11月试点竣事，在这前后良多医疗机构囤了良多货，消化库存时候长，构成挤压，造成本年需求量削减。别的，国标的品种价钱较高，本钱也较高，市场上缺货，有的品种价钱涨了几倍。”

对行业将来的市场款式，李刚认为布满了变数和可能性。李刚对记者说，要害仍是看各中药配方颗粒厂家本身。本来六家试点企业有较年夜的优势，优势在在出产经验丰硕，各项投入也进行了分摊，有本钱优势，还渠道优势和各类先发优势。可是也不停对，好比神威药业本来其实不是六家试点企业之一，比来几年在河北等省成长却较快。

试点竣事后，行业的成长都是市场行动，讲求的是产物疗效、性价比、办事能力、渠道等各方面。此刻除本来试点的六家以外，各省均有年夜量的中药配方颗粒企业抢占市场，将来还可能出现出更多有实力有冲劲的中药配方颗粒企业。