举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 客岁卖出28亿的年夜品种，近日有药企在抢国产第2家2023/7/26 来历：药年龄 浏览数：

提起“抗流感神药”奥司他韦（Oseltamivir），相信大师都不生疏，其在甲流、乙流治疔方面被保举为抗流感首选药，是以被公共熟知和周期性紧密亲密存眷，每逢流感来袭，常常因“抢药”而出圈。

奥司他韦是一种感化在神经氨酸酶的特异性按捺剂，其按捺神经氨酸酶的感化，可以按捺成熟的流感病毒离开宿主细胞，从而按捺流感病毒在人体内的传布以起到医治风行性伤风的感化。临床上合用在成人和1岁和1岁以上儿童的流感医治，也能够用在成人和13岁和13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

公然资料显示，奥司他韦最初是由吉祥德公司开辟，经罗氏制药贸易化，1999年获美国FDA核准上市，2001年在国内获批上市。以后，罗氏制药别离在2005年、2006年将奥司他韦授权给上海中西三维药业和东阳光药出产，并很快占有了国内年夜部门抗流感市场。

今朝，国内市场在售的奥司他韦，共有3种剂型，别离是磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂，磷酸奥司他韦干混悬剂是近两年市场新推出的剂型。市场在售的以奥司他韦颗粒和胶囊这两种剂型占多数。此中，磷酸奥司他韦颗粒唯一宜昌东阳光长江药业一家企业上市发卖。

值得一提的是，早从2013年起，宜昌东阳光长江药业就代替原研药企罗氏，成为中国市场奥司他韦销量第一的企业。

尽人皆知，在流感药物市场中，儿童群体需求量其实不小。流感全人群遍及易感，而儿童罹患率高在成年人。研究显示，每一年流感风行季候，儿童流感罹患率约为20%至30%，在某些高风行季候，儿童流感传染率可高达50%摆布。

宜昌东阳光长江药业在2008年推出了奥司他韦颗粒产物，当下全部奥司他韦市场份额，首要集中在颗粒和胶囊这两个剂型上，此中又以颗粒占比最年夜。中康CMH数据显示，2022年，奥司他韦颗粒、奥司他韦胶囊在零售市场和品级病院这两个市场的累计发卖额别离为17.71亿元、8.99亿元。另据米内网数据，磷酸奥司他韦颗粒2022年在中国三年夜终端六年夜市场的发卖额接近28亿元。

中国三年夜终端六年夜市场磷酸奥司他韦颗粒发卖环境（单元：万元）

（来历：米内网数据库）

除此以外，米内网数据显示，今朝磷酸奥司他韦颗粒还没有企业过评，宜昌东阳光长江药业该产物一致性评价弥补申请在审。近日，按照国度药品监视治理局药品审评中间（CDE）官网显示，成都第一制药的磷酸奥司他韦颗粒的仿造3类上市申请取得承办，若顺遂获批将视同经由过程一致性评价。

（来历：CDE官网）