举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 首仿糖尿病明星药面对全国撤网2022/11/22 来历：药年龄 &#8203； 浏览数：

广东东阳光药业利格列汀片专利侵权的事务仍在发酵。截至今朝，上海、广东、浙江、陕西等四地药械集中采购部分陆续发布通知，将暂停东阳光药业利格列汀片挂网采购资历。

利格列汀是一种抗糖尿病药，是二肽基肽酶4（DPP-4）按捺剂，首要用在2型糖尿病。DPP-4可以或许降解肠促胰岛素激素样多肽-1（GLP-1）和葡萄糖依靠性促胰岛素多肽（GIP）。利格列汀可以或许升高活性肠促胰岛素激素的浓度，以葡萄糖依靠性的体例刺激胰岛素释放，下降轮回中的胰高血糖素程度。

利格列汀片由勃林格殷格翰和礼来结合开辟，在2011年获美国食物药品监视治理局（FDA）核准在美国上市，尔后接踵在欧盟、日本等多个国度获批上市，2013年4月在中国获批上市，商品名为“欧唐宁”，用在改良2型糖尿病患者的血糖节制。

利格列汀片在国内上市后，是国内最畅销的降糖药之一。直到2020年7月，广东东阳光拿下利格列汀片的首仿，打破了这款原研降糖药的“霸主”地位，而且很快就在上海、北京、广东、江西、陕西等共24个省（区、市）获批挂网。

但是，勃林格殷格翰原研利格列汀片的专利庇护期将到2030年。对此，勃林格殷格翰倡议了专利侵权诉讼，广东东阳光在本年7月被国度常识产权局鉴定组成侵权，并要求其住手出产发卖行动。

2022年 9月22日，广州公共资本买卖中间发布通知布告称，为做好药品挂网进程中常识产权的庇护工作，广州药品团体采购平台现暂停广东东阳光药业有限公司的利格列汀片（5mg，7片/盒，国药准字H20203294）的挂网资历。随后在11月，上海阳光医药采购网和陕西公共资本买卖中间也接踵发布通知公布，广东东阳光出产的利格列汀片被暂停采购资历，来由均是常识产权庇护。广东东阳光仿造药全国退市剑拔弩张。

另外，据CPM新药研发监测数据库，除东阳光外，今朝扬子江、石药、科伦药业（002422）和华海药业（600521）4家企业的利格列汀片仿造药均已过评。比及利格列汀专利到期时，市场竞争估计会加倍剧烈。