举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 两个1类立异药获批上市2024/6/18 来历：国度药监局、蒲公英Ouryao 浏览数：

6月17日，国度药监局又核准两个1类立异药上市：正年夜晴和的枸橼酸依奉阿克胶囊、南京圣和的甲磺酸瑞厄替尼片。

枸橼酸依奉阿克胶囊：正im电竞年夜晴和药业团体股分有限公司申报的1类立异药依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）；该药合用在未颠末间变性淋巴瘤激酶（ALK）按捺剂医治的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的医治。

甲磺酸瑞厄替尼片：南京圣和药业股分有限公司申报的1类立异药甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）；该药合用在既往经表皮发展因子受体（EGFR）酪氨酸激酶按捺剂（TKI）医治时或医治后呈现疾病进展，而且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的医治。

近日，国度药品监视治理局核准正年夜晴和药业团体股分有限公司申报的1类立异药依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）上市，该药合用在未颠末间变性淋巴瘤激酶（ALK）按捺剂医治的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的医治。

枸橼酸依奉阿克胶囊是一种酪氨酸激酶受体按捺剂，该药品的上市为非小细胞肺癌患者供给了新的医治选择。

近日，国度药品监视治理局核准南京圣和药业股分有限公司申报的1类立异药甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）上市，该药合用在既往经表皮发展因子受体（EGFR）酪氨酸激酶按捺剂（TKI）医治时或医治后呈现疾病进展，而且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的医治。

瑞厄替尼是一种EGFR激酶按捺剂，该药品的上市为非小细胞肺癌患者供给了新的医治选择。