举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 背反《医疗器械监视治理条例》，两家企业被罚2024/11/11 来历：&#8203；新京报 浏览数：

新京报讯 江苏省药监局11月8日发布的行政惩罚信息显示，南京鸿奕医疗器械有限公司、南京千佛手医药科技成长有限责任公司因背反《医疗器械监视治理条例》被罚。

行政惩罚信息显示，南京鸿奕医疗器械有限公司在未经许可的出产场地出产第二类医疗器械，背反了《医疗器械监视治理条例》第三十二条的划定，江苏省药监局决议对其罚款50000元。

南京千佛手医药科技成长有限责任公司未依照经注册的产物手艺要求组织出产医疗器械，背反了《医疗器械监视治理条例》第三十五条的划定，江苏省药监局决议充公其背法所得38385元并罚款38385元。