举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这家药企积极抢仿，5个产物有望拿下国内首仿！2022/11/24 来历：制药网 浏览数：

最近几年来，国度层面鼓动勉励立异药研发的同时也鼓动勉励首仿药，在此布景下，一些具有研发实力的头部企业积极推动“抢仿”工作。米内网统计数据显示，2018年至今约有200个申报仿造上市并在审的产物(按产物名统计)暂未有同产物取得国产批文，有望在2022年今后陆续获批上市。

据悉，石四药今朝共有45个仿造药申报上市并在审评审批中，均按新分类申报，获批后视同过评。此中，有5个产物今朝暂未有国内药企获批，公司有望拿下国内首仿，别离是利奈唑胺氯化钠打针液、磷酸专程唑胺片、利奈唑胺干混悬剂、司替戊醇干混悬剂、甘露醇山梨醇打针液。

此中，利奈唑胺在 2000 年经美国 FDA 核准上市，是辉瑞子公司 Pharmacia 研发的恶唑烷酮类抗菌药，商品名为 Zyvox，用在医治革兰阳性 (G+) 球菌引发的传染性疾病，其剂型包罗打针剂、片剂和干混悬剂。按照4月8日CDE动静，石家庄四药的利奈唑胺氯化钠打针液申报上市。

磷酸专程唑胺为利奈唑胺的衍生药物，是一款二代恶唑烷酮类抗生素，该产物由韩国Dong-A制药研发，后经Merck和Bayer之手进行贸易化开辟，在2014年6月取得FDA核准上市。原研的磷酸专程唑胺片和打针用磷酸专程唑胺在2019年获批进入国内市场。今朝包罗石四药在内已有6家国内药企提交了磷酸专程唑胺片的4类仿造上市申请。

利奈唑胺原研是辉瑞，这是一种恶唑烷酮类合成抗生素，首要用在医治革兰氏阳性菌引发的传染。干混悬剂属在口服混悬剂的一种，将难溶性药物与适合辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇便可分离成混悬液供口服的液体系体例剂。今朝国内申报利奈唑胺干混悬剂上市的国内药企包罗浙江普利药业、石家庄四药、广东品晟医药等。

司替戊醇干混悬剂是合适儿童心理特点的罕有病药物，首要用在医治严重肌肉震颤性小儿癫痫。本年4月份，石四药通知布告，公司的司替戊醇干混悬剂已纳入国度药品监视治理局的优先审评品种名单，是团体申报产物初度纳入此类名单，也是国内独家申报。

山梨醇甘露醇冲刷剂原研是Icu im电竞Medical Inc，原研产物今朝还没有在中国上市。该产物用在经尿道前列腺切除术和其他泌尿外科手术的术中冲刷。其首要特点长短离子型制剂，不导电、不溶血、不含糖、不容易混浊、不容易结晶，具有软化血凝块的特点，手术视野清楚，且易在术背工术器械的清洗。

除上述5个重磅品种之外，石四药还多索茶碱颗粒、山梨醇甘露醇冲刷液、己酮可可碱缓释片、盐酸替罗非班打针液4个产物有望争夺国产第二家，打针用磷酸专程唑胺、盐酸阿比多尔片、头孢呋辛酯干混悬剂、甲磺酸雷沙吉兰片、恩他卡朋片、盐酸乌拉地尔打针液、硝苯地平缓释片、打针用尼可地尔8个产物有望成为国产第三家，整体来看公司的抢仿实力不容小觑。