举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 11月，多款国产药品研发步入新阶段！2022/11/9 来历：制药网 浏览数：

临床实验在推动医学前进的进程中，饰演了很是主要的脚色，可以说没有临床实验就没有新药。11月以来，多款国产药品临床实验研发步入新阶段，为以后不竭产出立异功效奠基了根本。

此中在11月8日，多家药企报喜临床实验新进展。如成年夜生物晚间通知布告，公司与博沃生物合作研发的13价肺炎球菌连系疫苗已完成Ⅰ期临床实验预备工作，正式进入Ⅰ期临床实验。13价肺炎球菌连系疫苗首要用在婴幼儿和儿童，接种后可以使机体发生免疫应对，可以预防由肺炎球菌引发的侵袭性疾病(包罗菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。别的，公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖连系疫苗获国度药监局核准连系疫苗展开临床实验。

辰欣药业通知布告，公司的WXSH0208片获国度药监局核准，将在近期展开临床实验。WXSH0208片为流感病毒RNA聚合酶按捺剂，可阻断病毒RNA的转录和复制，按捺流感病毒的增殖，临床拟用在甲型和乙型流感的医治。经查询，国内同类产物为罗氏制药公司研发的玛巴洛沙韦片，在2021年4月经获国度药监局核准上市，PDB样本数据库显示2022年上半年累计发卖约345万元。

万泰生物方面暗示，鼻喷新冠疫苗完成了海外年夜范围III期临床实验，获im电竞得了较好的临床数据，正在申报中。鼻喷新冠疫苗经由过程呼吸道粘膜免疫预防体例，经由过程临床数据证实可以或许有用晋升预防结果且平安性高，公司打算在海外申请上市。据流露，公司的鼻喷新冠疫苗设计产能范围为2.4亿支/年。

依生生物公布，皮卡重组卵白新型冠状病毒疫苗(CHO细胞，S卵白)临床实验获美国食药监局(FDA)核准，这是头个在中国研发且取得FDA授权的重组卵白新冠疫苗项目。

康辰药业同日通知布告，公司今朝正在展开的中药立异药金草片III期临床实验，已在近日完成了首例受试者入组。

11月7日，上海医药公司，近日，公司控股子公司安特金就13价肺炎球菌连系疫苗(多价连系体)用在2月龄以上人群的自动免疫，以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株传染引发的肺炎球菌疾病在中国境内(不包罗港澳台地域，下同)启动III期临床研究。

11月2日，安科生物通知布告称，公司与控股子公司瀚科迈博配合申报的PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010打针液”临床实验申请已获国度药监局核准。HK010打针液是公司具有自立常识产权的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，拟定顺应症为晚期恶性肿瘤。公司将尽快在复旦年夜学从属肿瘤病院的牵头下，加快推动展开本品的药物临床实验。

别的，兆科眼科-B近日也公布，公司的一种焦点候选药物ZKY001用在医治TPRK的第II期临床实验、用在医治翼状肉的第II期临床实验和用在医治NK的IIT完成患者入组。