举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 兔年首单！和黄医药「超11亿美元」授权武田2023/1/25 来历：蒲公英Ouryao 浏览数：

2023年1月23日，和黄医药公布将其医治结肠癌的呋喹替尼的权益授权给武田制药，在除中国内地、中国香港和澳门之外的全球规模内进一步推动im电竞呋喹替尼的开辟、贸易化和出产。呋喹替尼在中国内地、中国香港和澳门由和黄医药发卖。

和黄医药将取得总额可高达11.3亿美元的付款，此中包罗和谈完成时4亿美元的首付款，和潜伏的监管注册、开辟和贸易发卖里程碑付款，并外加基在净发卖额的特许权利用费。

两边打算在2023年完成呋喹替尼在美国、欧洲和日本的上市许可申请提交。

另外，和黄医药将继续与礼来公司合作，专注在推动呋喹替尼在中国内地的后期临床实验和贸易化。

关在呋喹替尼

呋喹替尼是一种高选择性、强效的血管内皮发展因子受体（“VEGFR”）-1、-2和-3按捺剂。呋喹替尼可经由过程口服给药，并有潜力用在转移性结直肠癌的各类亚型中且不受生物标记物状况影响。

呋喹替尼用在医治难治性转移性结直肠癌患者的FRESCO-2国际多中间III期临床实验已获得积极成果，并在2022年9月进行的欧洲肿瘤内科学会（“ESMO”）年会上发布。FRESCO-2研究在转移性结直肠癌患者中到达了改良总保存期（“OS”）的首要研究终点，且一般耐受性杰出。

关在呋喹替尼在中国获批用在医治结直肠癌

呋喹替尼在2018年9月获中国国度药品监视治理局核准在中国发卖，并在2018年11月以商品名爱优特 贸易上市。其自2020年1月起获纳入中国国度医保药品目次。

爱优特 合用在既往接管过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康医治的转移性结直肠癌患者，包罗既往接管过抗VEGF医治和/或抗EGFR医治（RAS野生型）的患者。在中国416例转移性结直肠癌患者中展开的呋喹替尼FRESCO要害性III期注册研究[iii]的研究功效已在2018年6月在《美国医学会杂志（JAMA）》上颁发（NCT02314819）。

呋喹替尼的竞争敌手

瑞戈非尼stivagra（ VEGFR/TIE2 抑 制 剂 ）在医保目次中（肝脏毒性更年夜，致使70%中国病人停药，而呋喹替尼为35%），朗斯弗longsurf为一种核苷代谢和胸苷磷酸化酶按捺剂中国上市可是未入医保目次，还抗VEGF贝伐珠单抗，抗VEGFR2单抗Cyramza 和 阿 柏 西 普 ( ziv - aflibercept ，VEGF按捺剂 ) ，其他VEGFR按捺剂有卡薄替尼Cabometyx，伦伐替尼，和阿帕替尼，安罗替尼（顺应症别离为三线医治胃癌和肺癌）。