举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 莫那比拉韦胶囊获戎行特需 COVID-19药品立项2023/3/6 来历：蒲公英Ouryao 浏览数：

2023年03月04日，鲁抗医药发布通知布告，公司收到军委后勤保障部卫生局颁布的关在莫那比拉韦胶囊的《戎行特需药品临床前研究立项审批表》，该药品是全球首个获批用在医治成人轻度至中度 COVID-19 的口服抗新冠病毒药物。

近年来关在新冠药物的研发信息已很难引发大师太多的爱好了，可是关在这条新闻，由于感化人群的非凡性仍是不测的引发了吃瓜大众的爱好，大师的会商的话题首要集中为：

1、国产立异药口服药都批了好几家了，怎样还要研究莫那比拉韦胶囊，并且仍是军对特需药品？

2、顺应症都是用在医治成人轻度至中度 COVID-19成人患者，为何不选择近期国度局核准的先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：平易近得维），是否是莫那比拉韦胶囊结果特殊好？

陪伴着会商，是不是该贮备点莫那比拉韦胶囊应对第二波疫情同样成了热点话题；

跟着会商的进行，我们发现我们的不雅念还远未进入后疫情时期，这场疫情对大师心理酿成的危险已根深蒂固，固然疫情已周全铺开、可是谈疫色变还在延续……

通知原文

山东鲁抗医药股分有限公司收到军委后勤保障部卫生局颁布的关在莫那比拉韦胶的《戎行特需药品临床前研究立项审批表》，具体内容以下：

1、 立项批件首要内容

研究立项药品名称：莫那比拉韦胶囊

拟申请注册种别：化学药品

剂型：胶囊剂

申请单元：山东鲁抗医药股分有限公司

审批结论：按照《戎行特需药品治理法子》等有关划定，经审查，核准本品作为戎行特需药品进行临床前研究。

2、 产物根基信息

莫那比拉韦合用在轻至中度2019冠状病毒病（COVID-19）成人患者。

该药品由默沙东和Ridgeback配合开辟，2021年11月4日英国药品和健康产物治理局（MHRA）核准上市，是全球首个获批用在医治成人轻度至中度 COVID-19的口服抗新冠病毒药物。

2023年1月29日，国度药监局发布通知布告附前提核准两款新冠病毒传染医治药物上市，两款药物别离为海南先声药业有限公司申报的1类立异药im电竞先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）和上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类立异药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：平易近得维）。

上述两款药物均为口服小份子新冠病毒传染医治药物，用在医治轻中度新型冠状病毒传染（COVID-19）的成年患者。

两款药物临床实验全数对标辉瑞Paxlovid，在医保局与辉瑞Paxlovid的构和因为辉瑞要价高而分裂后，2款药物的附前提获批上市具有不凡意义。