举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这个高难度年夜品种，仅2家企业过评，今朝还没有被国采“盯上”2023/6/7 来历：药年龄 浏览数：

消化性溃疡是一种全球的常见性疾病，可产生在任何春秋段，估量年夜约有10%的人平生中患过本病。国内资料显示，男性病发率高在女性，十二指肠溃疡比胃溃疡多见。十二指肠溃疡多见在青丁壮，胃溃疡多见在中老年。

今朝，质子泵按捺剂（Proton-pump inhibitor；PPI）是医治消化性溃疡最早进的一类药物，它经由过程高效快速按捺胃酸排泄和断根幽门螺旋杆菌而到达快速治愈溃疡的目标，是近十几年到临床用在医治酸相干性疾病最普遍、疗效最好的药物。

雷贝拉唑钠：高难度年夜品种

公然资料显示，雷贝拉唑钠（Rabeprazole sodium）是第二代质子泵按捺剂，可在医治酸相干性疾病，如平影响较少；具有选择性强烈按捺幽门螺杆菌（HP）感化。临床上首要用在胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管病、卓一艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。

今朝上市的雷贝拉唑钠口服剂型首要是片剂和胶囊剂，此中雷贝拉唑钠肠溶片由日本卫材和强生合作开辟，最早在1997年在日本获批上市，商品名为「Pariet」，现有上市的规格为5mg、10mg和20mg；随后1998年在英国和德国上市，1999年在美国上市，商品名为「ACIPHEX」，上市的规格为10mg和20mg；2009年在中国获批上市，商品名为「波利特」，持证商为卫材（中国）药业有限公司，规格为10mg和20mg。

据悉，雷贝拉唑钠肠溶片属在高难度复杂制剂，化合物不变性差，处方工艺复杂，产物不变性有挑战，体外溶出不相干且体内属在高变异药物，研举事度很年夜。

2021年发卖额跨越20亿元

雷贝拉唑钠肠溶片对肝脏影响较小，不变性高的同时起效快且抑酸时效长，凭仗其优势，已成为国内经常使用的质子泵按捺剂之一。今朝，已im电竞被列入《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次》（2021版）乙类药品。

市场层面，近几年，在集采降价、重点监控等医改办法的影响下，公立病院终端（城市公立病院+县级公立病院）质子泵按捺剂的发卖范围有下滑态势。

米内网数据显示，2021年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端雷贝拉唑钠肠溶片发卖额跨越20亿元，2022年上半年同比有所下滑。从市场竞争款式来看，卫材（中国）药业、江苏豪森药业团体、成都迪康药业的市场份额位居前三。

最近几年雷贝拉唑钠肠溶片发卖环境（单元：亿元）

（来历：米内网数据库）

值得一提的是，今朝国内已有8家企业具有雷贝拉唑钠肠溶片的出产批文，此中唯一2家企业过评，别离是江苏豪森药业团体和济川药业团体，该品种未被国采“盯上”。

雷贝拉唑钠肠溶片过评环境

（来历：米内网数据库）