举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 又一药企的非布司他片获批上市！2023/7/13 来历：药年龄 浏览数：

近日，人福医药发布通知布告称，宜昌人福药业收到国度药品监视治理局核准签发的《药品注册证书》，核准非布司他片(40mg)上市。本次非布司他片获批的顺应症为合用在痛风患者高尿酸血症的持久医治，不保举用在无临床症状的高尿酸血症。

非布司他（Febuxostat）是一种抗痛风药，由日本帝人（Teijin）股份有限公司研发，首要用在痛风患者高尿酸血症的持久医治。资料显示，非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶按捺剂，经由过程按捺尿酸合成下降血清尿酸浓度，常规医治浓度下不会按捺其他介入嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。

该产物是2021年版《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次》乙类品种，也是抗痛风制剂市场的“销冠”品种，具有杰出的临床利用价值和市场前景。米内网数据显示，非布司他片是抗痛风制剂市场发卖TOP1品种，2022年度非布司他片在我国城市、县级和乡镇三年夜终端公立病院的发卖额约为人平易近币6.5亿元。今朝国内已有多家企业获药品注册批件，包罗江苏万邦生化医药、杭州朱养心药业、青岛百洋制药、东阳光药业、福安药业、华润双鹤、亚太药业等。

痛风为全球常见病，据风行病学统计，欧洲和北美地域高尿酸血症得病率在2-18%之间，世界各地痛风总得病率介在0.13-15.3%之间，全球年病发率在0.20%-0.35%之间。此中，美国痛风患者得病率约为3.9%（据此估算，美国年夜约有830万患者）。在2017年，我国高尿酸血症得病率为13.0%，此中男性为18.5%，女性为8.im电竞0%。

别的，痛风在我国还呈逐年上升、慢慢年青化趋向。据中国疾控中间数据显示，我国痛风人群总数已跨越8万万。今朝，高尿酸已成为继“三高”以后的“第四高”！

痛风患者数目延续增加，为抗痛风药市场成长供给了广漠的空间。在此布景下，抗痛风药市场需求随之释放。加上受研发程度、手艺等身分限制，国内抗痛风药多属在仿造药、进口药，国产抗痛风药种类较少，是以抗痛风市场仍存在成长机缘。