举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 24省29个IVD试剂集采来袭！2023/9/27 来历：医药云端工作室 浏览数：

近日，江西省医药价钱和采购办事中间官网挂出关在收罗《肾功和心肌酶生化类检测试剂省际同盟集中带量采购文件（收罗定见稿）》定见的通知。该收罗定见稿向社会公然收罗定见，可在9月28日前书面反馈。

本次带量采购周期为2年，可视环境耽误1年，自当选成果现实履行之日起计较。

值得留意的是，申报信息公然之前，在采购规模内但未申报加入本次带量采购的产物、申报但未当选的产物和流标的产物，均视为非当选产物，采购周期内，每一年度非当选产物的采购数目不得高在同品种同竞价组别采购总数目的30%。

公示时代，拟当选价钱高在全同盟医疗机构最低有用采购价钱的，拟当选企业若赞成以全同盟最低有用采购价钱为基准降落5%，则保存其拟当选资历，不然打消拟当选资历并列入“背规名单”。

介入本次集中带量采购的医疗机构须严酷履行当选价钱，不得对当选产物进行二次议价。

同盟规模：24省（除北京、天津、山东、上海、浙江、江苏、广东、云南等8省外）

该通知显示，由江西省牵头展开肾功和心肌酶生化类检测试剂同盟集采，成立了包罗河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、河南、湖南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆出产扶植兵团总计24个省（区、市、兵团）的肾功和心肌酶生化类检测试剂省际采购同盟。

这是江西继牵头23省肝功生化试剂集采以后，又一笼盖全国的同盟集采，北京、天津、山东、上海、浙江、江苏、广东、云南等8省未介入该同盟。

19个采购品种：肾功16个，心肌酶13个

本次带量采购的品种，是指按医疗器械治理的用在人体样本体外检测的单品种液体肾功和心肌酶生化诊断试剂，共29个品种。

零丁注册的诊断试剂、注册证中附带校准品和（或）质控品的诊断试剂均属在本次采购品种规模。品种年夜在或等在2种的结合诊断试剂不在本次采购品种规模以内。干性试剂、试纸条和按药品治理的诊断试剂，不在本次采购品种规模以内。

采购需求量：将各品种分为ml和测试两组，别离计较各品种ml和测试两组的采购需求量

1.以企业申报的产物（具体到包装规格）为对象，组织同盟地域医疗机构报送年度采购需求量。按照包装计量单元，将各品种分为ml和测试两组，别离计较各品种ml和测试两组的采购需求量。各品种各同盟首年采购需求量详见附表。

2.以ml为包装计量单元的浓缩型产物、检测试剂与稀释液别离注册的产物，由企业供给注册证、仿单、上机参数等材料，依照试剂与稀释液的比例，换算每盒ml数。

3.计较每盒ml数时，校准品和质控品等不纳入计较。注册证中附带校准品和（或）质控品应按需免费供给。

竞价分组：将ml组和测试组别离再分为A、B两个竞价组。累计采购需求量前70%的进A组

1.统一品种下，不辨别方式学，按照包装计量单元分为ml组和测试组。按照分组后医疗机构的采购需求，将ml组和测试组别离再分为A、B两个竞价组。知足以下前提之一的，进入A组：

（1）按采购需求量从多到少顺次排序，许诺知足全同盟地域全数采购需求且在全同盟或任一同盟省（自治区、直辖市、新疆出产扶植兵团）累计采购需求量前70%的企业；

（2）按全同盟有填报采购需求量的医疗机构数目由多到少顺次排名统计，在有采购需求量的企业傍边，排名前30%im电竞（向下取整）的企业。其他企业进入B组。

2.A组企业不足10家时，从采购需求量不为零的B组企业中，按采购需求量由高到低一一弥补企业进入A组，最多补足10家。B组企业弥补进入A组的进程中，假如最后一个名额有多家采购需求量不异的企业，则全数进入A组。

按上述法则调剂以后，假如B组企业不足5家，则B组企业全数纳入A组。

企业排名

1.统一竞价组内，按照企业报价由低到高进行排名。企业报价高在最高有用申报价或报价为零的视为无效报价，不介入企业排名。

2.当呈现企业报价不异的环境时，依照以下法则顺次肯定排名：

（1）未被采购同盟地域肆意一省（自治区、直辖市、新疆出产扶植兵团）根据医药价钱和招采信誉评价轨制评定为“中等”和以上掉信品级的企业顺次优先；

（2）申报品种采购需求的医疗机构数目多的企业优先；

（3）2019年1月1日以来相干品种获得国度卫健委室间质评成就及格的企业优先；

（4）医疗机构采购需求量年夜的企业优先。

以上四点法则仍不克不及辨别排名前后时，采纳并列不持续排名。

拟当选法则：按企业排名由高到低排序，取有用申报企业数目的60%为拟当选企业数目（法则一）

拟当选法则一：统一竞价单位内，按照企业排名肯定拟当选企业，拟当选排名与企业排名法则不异。按企业排名由高到低排序，取有用申报企业数目的60%（四舍五入取整）为拟当选企业数目。若最后一个拟当选名额有多家排名不异的企业，则一并为拟当选企业，不受拟当选企业数目限制。现实有用申报企业数少在3家时也合用本法则。

拟当选法则二：按“拟当选法则一”未能当选的A组企业，若其申报价钱不高在最高有用申报价的0.6倍，补充为拟当选企业，且不受拟当选企业数目限制，其拟当选排名位列按“拟当选法则一”当选企业以后。现实有用申报企业数少在3家时也合用本法则。

拟当选产物价钱：用拟当选企业每ml或测试报价乘以每盒的ml数或测试数，计较各个包装规格产物的拟当选价钱

用拟当选企业每ml或测试报价乘以每盒的ml数（取小数点后2位）或测试数，四舍五入切确到小数点后2位，计较各个包装规格产物的拟当选价钱。计较每盒的ml数时，附带的尺度品、质控品等不纳入计较。

公示时代，拟当选价钱高在全同盟医疗机构最低有用采购价钱的，拟当选企业若赞成以全同盟最低有用采购价钱为基准降落5%，则保存其拟当选资历，不然打消拟当选资历并列入“背规名单”。

采购量分派：分两步肯定每家医疗机构的和谈采购量

第一步：按当选排名肯定初度和谈采购量，初度和谈采购量占采购需求的比例见下表。按照医疗机构的采购需求量，四舍五入取整，计较各品种各企业的初度和谈采购量。

2019年1月1日以来相干品种获得国度卫健委室间质评成就及格的，第一步的初度和谈采购量占采购需求量的比例增添5%（不跨越100%），当选产物未分派采购需求量削减5%。

第二步：未当选企业的采购需求量的90%和当选产物未分派采购需求量，作为医疗机构的二次和谈采购量。

在分派二次和谈采购量时，医疗机构可自立分派给同品种同注册单元A组或B组排名前80%（向下取整）的当选企业（除外新生企业）的产物，或本医疗机构已填报采购需求量的当选价钱最低的企业的产物。医疗机构应按要求和时进行和谈量分派；若医疗机构未分派，则主动分派给同品种同包装计量单元的最低价当选企业。

非当选产物治理：采购数目不得高在同品种同竞价组采购数目的30%

申报信息公然之前，在采购规模内但未申报加入本次带量采购的产物、申报但未当选的产物和流标的产物，均视为非当选产物，采购周期内，每一年度非当选产物的采购数目不得高在同品种同竞价组别采购总数目的30%。