举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 年夜涨181％抗凝药，百奥、齐鲁两家报产2023/10/12 来历：药年龄 浏览数：

10月11日，中国国度药监局药品审评中间（CDE）官网显示，北京百奥药业和齐鲁制药两家企业以仿造4类化药提交的甲苯磺酸艾多沙班片上市申请已获受理。2022年9年，海南先声药业的甲苯磺酸艾多沙班片率先获批，拿下首仿。

甲苯磺酸艾多沙班片是一种选择性Xa因子按捺剂，由日本第一三共研发，最早在2011年4月在日本上市，用在静脉血栓栓塞症(Vim电竞TE)。2015年1月在美国获批用在下降非心脏瓣膜病引发的房颤患者卒中和危险血栓 (系统性栓塞) 风险。

按照第一三共财报，艾多沙班最近几年来发卖范围一向在扩大，2022年全球发卖额已高达2440亿日元（约120亿元人平易近币）。

2018年12月，原研甲苯磺酸艾多沙班正式进入中国，商品名为里先安，用在伴随一个或多个风险身分（如充血性心力弱竭、高血压、春秋≥75 岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血爆发（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体轮回栓塞；医治成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），和预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。

2020年，甲苯磺酸艾多沙班经由过程构和纳入全国医保乙类目次，并最先实现快速放量。按照米内网数据，2021年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终真个发卖额冲破8000万元，同比增加5527.67%。2022年在中国公立医疗机构终端发卖额已达2.5亿元，同比增加181.37%。

2022年9月，先声药业的甲苯磺酸艾多沙班片获批上市，为国内首仿+首家过评。2023年1月，甲苯磺酸艾多沙班经由过程医保构和成功续约，医保付出尺度为6.26元（15mg/片）、10.65元（30mg/片）和18.11元（60mg/片）。

作为一款新型抗凝药，艾多沙班为房颤特别非瓣膜性房颤患者血栓栓塞事务预防供给了一个新的很好的医治手段，将来一定继续稳步增加，市场潜力年夜。企业们已最先争相走上赛道，除北京百奥药业和齐鲁制药外，还南京正年夜晴和制药、扬子江药业、山东新时期药业、上海迪赛诺医药、辰欣药业5家企业以新分类申报上市，今朝在审评审批中。