举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 立异产物上市！脑膜炎14沉痾原体1小时摆布可出成果！2022/8/9 来历：医药健康处所台 浏览数：

8月5日，国度药品监视治理局发布动静称，经审查，核准拜奥法尔诊断有限责任公司（BioFire Diagnostics，LLC）出产的“脑炎/脑膜炎多沉痾原体im电竞核酸结合检测试剂盒(封锁巢式多重PCR熔解曲线法)”立异产物注册申请。

该产物由FilmArray ME测试条、样本缓冲液、消融液、一次性利用红色样本打针管和自力包装移液管构成，是一种一次性封锁检测试剂，用在体外定性检测具有脑膜炎和/或脑炎体征和/或症状的人群的脑脊液 (CSF)样本中的14 种细菌、病毒和隐形球菌的核酸。

脑膜炎分为细菌性脑膜炎、病毒性脑膜炎。病毒性脑膜炎严重水平凡是不和细菌性脑膜炎。

细菌性脑膜炎假如医治不和时，可能会在数小时内灭亡或造成永远性的脑毁伤，致使智力低下，不克不及站立，说话功能、品味功能、肢体性能等完全损失，掉去自理能力。

该产物检测判定CSF中14 种潜伏中枢神经系统传染相干病原体，可在1小时摆布取得检测成果，加速了脑炎脑膜炎的病原学诊断，从而可尽早展开针对性的临床医治，下降了脑炎、脑膜炎等疾病给患者带来的承担。