举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 2022年首仿掠取战中，谁成为年夜赢家？2022/8/17 来历：制药网 浏览数：

最近几年来首仿药在国内加快获批，数据显示，从2019-2021年我国首仿获批品种数从53个到跨越78个，立异高。

现在2022年已曩昔年夜半，数据im电竞显示，按药品名称粗略估量，本年以来NMPA共核准68款仿造药(92个规格)上市，此中有39款药物首仿获批。

此中从首仿获批企业来看，恒瑞医药、科伦药业等药企成为较年夜赢家。

以恒瑞医药为例，2022年至今，恒瑞医药有1款1类新药头次获批上市，1款1类新药新增顺应症；9个品种获批出产并视同过评，此中有6个为首仿。这6个首仿药别离为尼莫地平口服溶液、昂丹司琼口溶膜、对乙酰氨基酚甘露醇打针液、钆布醇打针液、地夸磷索钠滴眼液和他克莫司缓释胶囊。

据悉，6个首仿中，尼莫地平口服溶液、昂丹司琼口腔消融薄膜、他克莫司缓释胶囊、对乙酰氨基酚甘露醇打针液为新剂型。数据显示，尼莫地平、昂丹司琼、他克莫司2021年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终真个发卖范围别离跨越7亿元、10亿元、50亿元。

而科伦药业(含子公司)2022年至今有12个新分类报产物种获批出产并视同过评。此中，虎魄酸曲格列汀片、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)打针液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)打针液、枸橼酸西地那非口崩片、钆特醇打针液为首仿(含剂型首仿)，共有5个。而2021年中国城市实体药店终端和中国网上药店终端西地那非市场范围跨越40亿元。

按照数据还显示，今朝科伦药业有82个品种经由过程或视同经由过程一致性评价，此中34个为头家过评。

另外，扬子江、北京韩美药品、中国生物在本年以来也均有2款首仿药获批上市。山东新时期药业、齐鲁制药、江苏豪森、济川药业等20余家药企同样成功斩获首仿药。