举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 美国酝酿生物制造范畴法案，新加坡成出海“避风港”？金斯瑞、科兴、复星、药明以后，下一个是谁？2022/9/12 来历：医药经济报 浏览数：

最新媒体报导显示，美国总统拜登继“芯片法案”以后，预备签订一项新的行政号令。据悉，该行政号令草案内容制订了一项“撑持美国制造业”的计谋，鼓动勉励操纵生物系统来研制一系列产物和材料，涵盖新药、人体组织、生物燃料到食物等范畴。

跟着全球财产链慢慢细化，药品制造业中包罗医治高血压、糖尿病的药物和抗生素等，在曩昔数十年间从美国、欧洲和日本转移到了中国。这一环境明显引发了美国拜登当局的“重点存眷”，新的行政号令也被认为再度“针对中国”。

面临扑朔迷离的国际经济情势，在不肯定中寻觅肯定性，中国医药企业已最先步履。

药明康德日前发布通知布告，关在境外上市股资（H股）增发事宜正式取得了中国证监会批复，依照刊行方案，此次召募资金将会有七成用在拓展团体的海外营业，此中35%（超20亿港元）会用在亚洲和其他地域的海外营业。

就在本年7月份，药明康德对外公然公布，将来十年估计投资20亿新元（约97.3亿人平易近币）在新加坡成立研发和出产基地。“97.3亿人平易近币”金额远超H股增发的海外营业资金，药明康德缘安在新加坡如斯押下重注？

无独有偶，本年以来，国内多家医药企业纷纭将新加坡列为“出海”标的之选：

2月份，金斯瑞生物官方公布，公司亚太地域部新加坡出产研发基地正式投产，该基地具有跨越30000平方英尺的高度主动化卵白出产和基因合成办事装备；

3月份，新格元生物科技有限公司公布收购新加坡的精准医疗公司Proteona Pte. Ltd。

6月份，科兴团体现打算投资20多亿新元（合折100亿人平易近币），在新加坡设立科研举措措施和国际贸易总部；

6月份，复星医药发布通知布告，控股子公司FosunPharmaPte.拟出资不跨越2.18亿新币（折合人平易近币10.54亿元），把新加坡范围最年夜的私立肿瘤专科医疗中间之一的OncoCare纳入麾下。

中国开放的年夜门不会封闭,只会越开越年夜。叠加“中概股”在美股市场仍然存在较多的不肯定性，愈来愈多的中国企业最先有备无患——赴中国中国香港、新加坡进行“二次上市”或“两重上市”的案例不足为奇，这仿佛也这给具有“高科技”属性的中国生物医药企业，供给了美股以外的路径选择。

现在的新加坡事实是国际化的“桥头堡”，仍是本钱追求退路的“出亡所”？

东南亚市场是不是存在足够的空间，让中国本土企业解脱“内卷”？

新加坡“寻机”

东盟市场前景几何？

最近几年来，国内医药企业将海外拓展的眼光转向东南亚，进军东盟，并把新加坡作为“亚洲市场”板块的主要目标地，金斯瑞、科兴、复星、药明康德等企业仅仅是国内本土药企在财产端、本钱端积极“出海”的一个缩影。

遭到全球疫情影响，固然国际政治、经济情势严重，成长有所影响，但中国与东友邦家之间的商业来往仍在延续加深。海关总署近日发布的统计数据显示，本年前8个月，我国进出口总值为27.3万亿元，同比增加10.1%；东盟仍为我国第一年夜商业火伴，前8个月，我国与东盟商业总值为4.09万亿元，同比增加14%，连结较快增速。

有行业专家猜测，到2022年末，仅印尼、马来西亚、新加坡、泰国和越南就将有5000万生齿步入中产阶层，该地域中产阶层的可安排收入估计到达3000亿美金；同时，近7亿生齿中老龄化问题和非沾染性疾病承担，医疗卫生支出不竭上涨，也让东盟年夜部门国度的药品耗损必需依靠进口。

数据显示，中国企业的国产药品，恰是东盟地域国度的主要进口来历之一。

业内助士阐发指出，本土药企选择以新加坡作为出海的支点，快速成立起国际化能力，然后辐射到东盟其他列国，进而结构欧美，不掉为一种风险更低、效力更高的策略；同时，部门企业在license-in贸易化合作中，常常会选择将中国市场的贸易化权益与新加坡、韩国、印尼、菲律宾等国度的贸易化权益进行绑缚，如许有益在争夺更多BD构和筹马。

事实上，从本世纪初最先，跨国药企，新加坡就被跨国药企（MNC）和Biotech视为打开亚洲市场的主要市场区域，安进、默克、葛兰素史克、辉瑞、诺华、赛诺菲等巨子均在新加坡设立了区域总部或制造中间，mRNA新锐BioNTech和Moderna也明白将新加坡作为进军亚洲市场的主要基地。

这一选择并不是没有根据。新加坡邻接马来西亚和印尼，处在东盟10国较为中间位置，因为新加坡位处马六甲海im电竞峡，全球25年夜航运公司有20多家在新设立基地，此中约有10家能供给专门的医疗物流办事，这无疑带来物流运输的便当。

另外，从中国国内机场起飞至新加坡樟宜机场，约为6个小时摆布；而且因为华人生齿占比高达70%以上，通俗话更是新加坡主要官方说话之一，年夜年夜的削减中西文化壁垒，便利了两地人员的来往交换与治理。

最近几年来，从中药、化学药到细胞医治，愈来愈多的中国药物进入新加坡市场或启动临床实验，其实不断加快国际化历程：

2020年5月，新加坡卫生科学局(HSA)核准签发“中成药”注册批文，核准连花清瘟胶囊合适新加坡中成药尺度注册；

2020年11月，基石药业公布，公司已向新加坡卫生科学局（HAS）递交 ivosidenib的新药上市申请（NDA）；

2022年2月，云顶新耀公布，Trodelvy（戈沙妥珠单抗）的三阴乳腺癌顺应症取得新加坡卫生科学局核准；

2022年3月，德琪医药公布，XPOVIO（塞利尼索）已取得新加坡卫生科学局（HSA）的上市许可；

2022年5月，赛诺医疗公布公司新一代HT Supreme药物洗脱支架和Tytrak半适应性球囊导管取得新加坡《医疗器械注册证》。

明显，从药品监管国际化实践的需求角度,不管是欧美市场获批并辐射至东南亚等新兴市场，仍是经由过程新兴市场堆集经验从而延长欧美市场，中国药企“出海”的策略选择已最先趋在多元化。

机缘与风险并存。从市场角度动身，固然东友邦家在尽力推动世界卫生组织提倡的周全健康笼盖打算（简称“UHC”），可是，斟酌到列国经济程度的分歧，小我自付出的比例也有所差别的。

世界卫生组织的数据显示，2000-2018年东南亚地域的医疗支出占GDP百分比程度位在全球偏低，东盟地域2017年年人均公共卫生支出（CHE）除新加坡到达2619美元外，其余地域均不足400美元。

是以，专家建议，对中国本土企业而言，“出海”投资可能增添的额外支出，和产物盈利周期，都可能对企业自己的整体盈利带来持久影响，这需要企业在挑选产物“出海”进程中加倍全局地思虑持久计谋。

中概股回流亚洲

本钱若何选择“避风港”？

自客岁下半年最先，中国企业赴美上市的情况刹时降至冰点。2022年8月12日，5家美股上市的央企发布通知布告公布将从纽交所退市，为了分离风险，将来或将有更多的中概股回流亚洲。

事实上，自上世纪九十年月最先，华晨汽车（NYSE：CBA）作为第一家在境外上市的中国企业登岸纽交所，中概股已走过了三十年光阴，现在已近300家中国企业在美上市。

但是，自2021年6月底“滴滴事务”后，2021年上市的41家中概股中，有38家是在“滴滴事务”之前的上半年完成IPO，全部下半年只有3家中国企业在美上市。进入2022年，这一场合排场也没有可以或许获得改良，截至7月底，只有7家中国企业在美国成功敲钟。

早在本年3月份，美国证券买卖委员会（SEC）发布通知布告，根据《外国公司问责法案》将百济神州、百胜中国、再鼎医药、盛美半导体和和黄医药5家公司列入预摘牌名单。本年上半年，SEC已前后将跨越140家中概股公司列入名单，这一场合排场无疑将加重中概股回流。

熟习美股上市法则的金融机构专家暗示，SEC的《外国公司问责法案》明白了赴美上市企业需要表露审计草稿，不然将面对退市风险；同时，SEC对递交招股书的中概股公司增添了年夜量有关VIE架构和行业政策影响的问题，从而进一步加重了海外上市的难度，生物制药板块作为美股“中概股”集中的范畴，也获得了SEC的重点“赐顾帮衬”。

“正人不立危墙之下”面临扑朔迷离的全球经济场合排场，中概股必需寻觅出亡所，加速转换上市地址。按照港交所发布的数据，今朝已稀有十只中概股以分歧情势回归港股，除药明康德、三生制药等企业是经由过程私有化退市后再上市，“两重上市”“二次上市”等体例，也被上市公司普遍选择。

值得存眷的是，中概股的回流上市地选择并不是单选题，作为中国医药企业海外上市目标地之一，新交所也给中国生物医药企业供给了选择。蔚来汽车曾别离在2022年3月和2022年5月在港交所、新交所二次上市，进行了全球化的本钱市场结构。

今朝，新交所设立“主板”和“凯利板”。从其发布的法则来看，凯利板合用在处在快速成长阶段的科创型企业，类比来看，对标的恰是港交所18A和A股科创板。分歧的地方在在，新交所不设定量化的准入门坎，而是由保荐人决议申请人是不是合适在新交所上市，另外，新加坡的REITs和外汇相干产物更丰硕、买卖更活跃，这些身分都有可能吸引中国未盈利Biotech公司在新加坡上市。

不外，新交所也并不是“完善”。数据显示，2021年末，港交所上市公司2572家，市值跨越5万亿美元，市值在APAC地域23家买卖所中位居第4名，仅次在上交所、日交所和深交所；新交所上市公司673家，市值超6000亿美元，市值在APAC地域位居第9名。港交所股票市场买卖较活跃，2021年，港交所日均周转额超160亿美元，而新交所日均周转额仅9.6亿美元。

生物医药企业最需要的是融资，“缺少活动性”明显是最年夜的短板，对新加坡本钱市场而言，完美机制、提高活动性，是其可否真正吸引中国生物医药上市公司，也是可否真正留住上市公司的焦点要素。

假如把时候线拉长，中国医药企业在新交所先上市撤退退却市，并不是没有前车可鉴。2004年，绿叶制药赴新加坡上市，但因为活动性不足等缘由，2012年绿叶制药在完成私有化后重新加坡退市，并在2014年登岸港交所；在港股上市后，绿叶制药的事迹一向处在稳步增加。

金融市场专家暗示，在今朝市场情况其实不不变的布景下，企业追求两重首要上市，合适市场预期。“今朝，在新交所上市的企业中，来自中国的企业就占了所有上市公司市值的15%，除港股以外，新加坡或将成为中国药企海外本钱市场的极新目标地。”